2018-12-10

再生醫療蓬勃發展,我國「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」等相關法規陸續制訂中

目前全球再生醫學市場規模逐年快速增加,衛生福利部(下稱衛福部)於107年9月6日發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(下稱特管辦法)修正條文,特管辦法之附表3並條列開放細胞治療技術,即(1)自體免疫細胞治療,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人;(2)自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損;(3)自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。同時,行政院會於107年10月18日通過「再生醫療製劑管理條例」草案,並由立法院審理中,未來可縮短再生醫療製劑上市的期程並加強安全監控,建構我國再生醫療管理制度,促進生物製藥產業之發展。

立法院院會於107年11月30日通過「動物傳染病防治條例」第45之1條修正案,依行政院農業委員會動植物防疫檢疫局新聞稿,此次修法係因應我國鄰近國家多為口蹄疫或非洲豬瘟疫區,如該等疫病傳入我國,將對我國畜牧產業造成巨大衝擊及嚴重損失,尤以非洲豬瘟無疫苗可防治,只能採取撲殺方式,威脅最大,且為根除疫病所需耗費之相關經費甚鉅,有嚴懲違規攜帶高風險動物產品入境者,以收嚇阻之效,維護我國農畜產業生產安全,因此提案修改「動物傳染病防治條例」第45之1條規定,經立法院院會三讀通過將現行旅客或服務於車、船、航空器人員未申請檢疫之罰鍰額度,由新臺幣3000元以上30萬元以下,提高為新臺幣1萬元以上100萬元以下。
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