2016-10-01

第209期

特別企画-再生医療の規範及び管制-米日法規から学ぶ

  • 日本の「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」について
  • 日本の再生医療に関する法制概説──「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性確保等に関する法律」を中心に
  • 米国法の再生医療規範 概要─21 CFR 1271及び21st Century Cures Actを中心に
  • 米国Juno社CAR-T 免疫細胞療法の発展と事故から細胞療法臨床試験の賠償責任と株主集団訴訟を見る

法学論述

  • 患者の生存の最後のチャンスを生かすか?臨床試験中の薬品使用の拡大の倫理的配慮及び法的挑戦
  • シェークスピア時代とEUの集団的管理指令のクロスボーダーライセンスについて
  • 米国の歯科医懲戒制度の紹介-ワシントンD.C.を例として
  • 許可と届出の法的性質の差異-大学法第24条及び第32条を検討の中心として
  • 台湾における営業秘密法制について、2016年の米国連邦営業秘密防衛法(DTSA)から学ぶ

台湾法講座

  • 労働契約締結の要注意事項--新しく改正された労基法第9-1条への対応
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