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立法院已三讀通過藥事法修正案，這次藥事法修法的重點包括：

第一、建立藥品來源及流向之追溯或追蹤系統：增訂藥事法第6條之1規定，經中央衛生主管機關公告類別之藥品，藥商應依其產業模式建立藥品之追溯或追蹤系統；中央衛生主管機關應建立電子申報系統，並訂定相關子法規。

第二、建立必要藥品供應不足的通報機制：增訂藥事法第27條之2規定，經中央衛生主管機關公告的必要藥品，如有無法繼續製造、輸入或不足供應之虞時，藥商應至少於6個月前向主管機關通報，主管機關得登錄於公開網站；如因天災或其他不應歸責於藥商之事由，而未及於6個月前通報者，應於事件發生後30日內通報。

第三、因應緊急需求的專案核准藥品機制：增訂藥事法第48條之2規定，為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法，或為因應緊急公共衛生情事之需要，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入，不受藥事法第39條及第40條之限制。

第四、大幅提高罰金，以加重藥商責任並遏阻不法，例如：藥事法第82條製造或輸入偽藥或禁藥者，其罰則由原本「處十年以下有期徒刑，得併科新台幣一千萬元以下罰金」，提高為「處十年以下有期徒刑，得併科新台幣一億元以下罰金」，過失犯也從原本「處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金」，提高為「處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣一千萬元以下罰金」，若因而致人於死者，「處無期徒刑或十年以上有期徒刑，得併科新臺幣二億元以下罰金」，若致重傷者，「處七年以上有期徒刑，得併科新臺幣一億五千萬元以下罰金」；第86條擅用或冒用他人藥物之名稱、仿單或標籤者，從現行的一年以下有期徒刑、拘役或科或併科五萬元以下罰金，提高到五年以下有期徒刑或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。

此外，本次修法並增訂第88條第2至6項不法利得及沒收之規定，犯藥事法之罪者，因犯罪所得財物或財產上利益，除應發還被害人外，不問屬於犯罪行為人與否，沒收之；如全部或一部不能沒收時，應追徵其價額或以其財產抵償之。但善意第三人以相當對價取得者，不在此限。