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為與國際接軌，智慧局修正專利法草案，明定於國外藥廠專利藥品之專利權到期前，國內藥廠為順利向衛生署申請許可，於此期間中進行專利藥試驗研究可免責。

現行藥事法第40條之2第5項，針對新藥專利期間進行研究、教學或試驗，作為發展學名藥之準備，為專利權效力不及之事項，本次專利法同步修正，更進一步鼓勵學名藥的研發，並可望縮短學名藥上市時間，目前專利法該修正草案已送行政院審議。

智慧局指出，當國際藥廠生產的藥品專利權尚未消滅前，國內藥廠是否可於人體進行試驗，過去曾發生爭議，甚至在法院進行訴訟。因此，針對學名藥與新藥施行試驗期間，侵權與否，智慧局於專利法增訂61條規範。

專利法新修正規定，國外藥廠專利藥到期前，國內藥廠為可在該專利權消滅後，順利向衛生署申請許可，在這段期間，國內藥廠進行試驗。且為協助政府推動臨床試驗產業，若台灣藥廠赴海外申請某家即將到期的專利藥上市前，先在國內從事試驗，同樣享有免責權利。

至於新藥同樣可享免責，若台灣某藥廠將A專利藥的成分，結合B成分，研發成新藥；在國外藥廠專利藥未消滅前，為有利台灣藥廠的新藥可盡快申請上市，新修正的專利法將明定允許可在期間進行試驗，且不會有侵權之虞。